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时间: 2017-10-02 浏览量: 5238 -
片剂(tablets)是将药物与适宜的辅料混合均匀压制而成的片状固体制剂,是现代固体制剂中最主要的剂型之一。自1943年William Brockendon发明压片机以来,片剂得到了迅速发展。先进的粉末压片机基本在欧美,举例如下,并附上价格让一起感受下。
国产实验室压片机在最近几年因为行业需求不断升级,已经与国外的红外制样压片机技术差距逐渐缩小。国外粉末压片机现状:(1)高速高产量(100万片/小时)。(2)压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。(3)在位清洗。(4) 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)在压片机上的应用。(5)与整条生产线连接的控制技术。此外,很多药物和辅料对硬脂酸镁的敏感度高,为平衡润滑敏感度和压片过程中的摩擦,国外研究出具有自润滑作用的辅料和压片机。Manesty公司研制了一个压片润滑系统:将10%的硬脂酸镁乙醇溶液喷涂在中模内壁及冲头表面,出片力小,硬脂酸镁的用量少;
裂片的原因及解决建议
1、裂片的原因
物料的压缩成型性★★ 原料自身特性,特别是晶型
★★ 物料粘合性 弹性形变的恢复力瞬间超过了颗粒间的结合力,导致裂片。
★★ 处方的可压性 处方的可压性不好,会导致片剂硬度不够,如果在这种情况下一味加大压力来增加硬度,不仅硬度不会增加,还会出现顶裂。GONGYIJISHEBEICANSHU
★★ KELIXINGZHI
KELIJIAOXIAO,XIFENGUODUO,YAPIANGUOCHENGZHONGKELIZHONGQITIBUNENGYOUXIAOPAICHU,DANGJIECHUYALIHOU,PIANJINEIBUKONGQIPENGZHANGZAOCHENGLIEPIAN。
★★ YAPIANYALIJISUDU
RUGUOYALIGUODA,FANDANLIDAYEHUIZAOCHENGLIEPIAN。DADUOGUONEIYAPIANJISHEJIDEYUYALUNJIAOXIAO,ZHUYALUNHENDA,ZAIYAZHIYIXINGPIANJIZHONGYAOYAPIANSHIWANGWANGYOUYUWULIAOPAIQIBUGOUCHONGFEN,KENENGCHUXIANLIEPIANDEFENGXIAN。DUIYUFENMOZHIJIEYAPIANDECHANPIN,YUYAGUOCHENGZHONGDECHONGFENPAIQIYOUWEIZHONGYAO。
★★ 压片模具 冲模不合要求,与模圈不吻合等器械原因导致压力不均匀。 压片室的环境
★★ 压片室室温低、湿度低,也易造成裂片。
2. 裂片的解决建议
原料处理★★ 原料粉碎,甚至微粉化。
★★ 采用湿法或者干法制粒工艺,通过制粒将原料尽量的减少暴露在颗粒外,降低原料对可压性的影响。GAISHANWULIAODEKEYAXING
★★ GENGHUANKEYAXINGGENGHAODEFULIAO
★★ ZHILISHIJIANDIJIAOBANYUQIEDAOSUDU;HUOCAIYONGLIUHUACHUANGZHILI,BUJINGAISHANKEYAXINGHAICUJINRONGCHUZENGJIA。
★★ WAIJIAWEIFENGUIJIAO,KEMINGXIANGAISHANKELIDEKEYAXING,KEYITIGAOPIANZIZAIDIYALIDEQINGKUANGXIADEYINGDU。 GAISHANWULIAODEZHANHEXING
★★ ZENGJIAZHANHEJIDENONGDUHUOYONGLIANG,ZHICHENGYINGKELI,ZHEIYANGKEYIZENGJIAKELIJIEHELIZHONGDEJIXIELI,CONGERGAISHANWULIAODEZHANHEXING。KELIBUYAOTAIDATAIYING,KENENGHUICHUXIANYINYINGHEMAMIAN。
★★ JIANSHAOGANZAOSHIJIANZENGJIASHUIFEN。DUIBIBUTONGGANZAOSHIJIAN、BUTONGSHUIFENDEWULIAODEKEYAXINGYOUSHENMECHAYI。KELITAIGANHUICHUXIANLIEPIAN,DANYIBANQINGKUANGXIA1~3%ZHIJIANDOUNENGYACHUHEGEPIAN。
★★KAOCHAZHANHEJIDEJIARUFANGSHI。ZHANHEJILIDUJIANGDIHUOYIRONGYEXINGSHIJIARU,GENGHAODEYOUFAZHANHEXING。RUSHIFAZHILI,KENEIWAIYIQIJIA。
★★KEXUANYONGGENGQIANGDEZHANHEJI,BIRUHPMC、PVP、HPCDENG,QIZHONGYIHPCDEXIAOGUOZUIHAO。
★★ GAOSUYAPIANJISUDUJIAOKUAIRONGYIZAOCHENGLIEPIANDENGXIANXIANG,SUOYIZAISHEJIYAPIANJISHISHEZHILEYUYALUN,JIADAYUYALUNDEYALI,SHIPIANZICHENGXINGHOUZAIJINGGUOZHUYALUNKEJIEJUELIEPIAN。
★★ ZAIYAPIANSHIJIANGDIJIQIDESUDU,YANZHANGYAPIANSHIJIAN,KEJIANGDIDANXINGHUIFUYIJIANQINGLIEPIAN。
★★ GENGHUANCHONGTOUMOJU。SHENHUDUCHONGHENRONGYICHUXIANLIEPIAN,HUANCHENGQIANHUDUCHONG,TONGYANGYALI,ZHEIGEWENTIJIUHUIJIEJUE。
HUANJINGKONGZHI
★★DONGJIYAPIAN,KEYAXINGCHADEWULIAORONGYIFASHENGLIEPIANXIANXIANG。
HAODEFULIAOHESHIYANSHIFENMOYAPIANJIGURANKEYIJIEJUEHENDUOGONGYISHANGWUFAJIEJUEDEWENTI,DANTABINGBUSHIWANNENGDE。YIGEHAODEGONGYI,KEYIMIBUFULIAOHESHEBEIDEZHUDUOQUEXIAN。JIFANGMIANYAOXIANGFUXIANGCHENG,YIGECHANPINCAINENGWENDING、KEKAO。QIWUDINGSHIFAWUCHANGGUI,JUTIWENTIJUTIFENXICAISHIZUOHAOYIGEZHIJIDEGUANJIAN。
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